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    3. 【中國新聞網(wǎng)等】中國牽頭制定并發(fā)布全球首個(gè)干細胞國際標準

      中科院干細胞與再生醫學(xué)創(chuàng )新研究院/北京干細胞與再生醫學(xué)研究院執行院長(cháng)胡寶洋研究員主持大會(huì )和發(fā)布會(huì )?!≈行律缬浾?孫自法 攝

        中新網(wǎng)北京9月24日電 (記者 孫自法)第三屆中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺大會(huì )暨標準發(fā)布會(huì )9月24日在北京懷柔舉行,正式發(fā)布干細胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標準,包括中國牽頭制定的全球首個(gè)干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無(wú)菌檢測通則》和《人類(lèi)干細胞研究倫理審查技術(shù)規范》等7項團體標準。

        ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》是國際標準化組織ISO系統中第一個(gè)干細胞的標準,規定多能干細胞的建系培養、生物學(xué)特性、質(zhì)量控制、信息管理、分發(fā)和運輸等要求。中國發(fā)布世界首個(gè)干細胞國際標準,獲得干細胞及標準領(lǐng)域中外專(zhuān)家廣泛關(guān)注與高度評價(jià)。

        中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)陳曄光院士認為,這是中國干細胞發(fā)展歷程中必須要走的一步路,也是非常重要的一步路,對整個(gè)領(lǐng)域行業(yè)的標準化以及人類(lèi)健康都具有極其重要的意義。中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )會(huì )長(cháng)季維智院士認為,發(fā)布第一個(gè)干細胞國際標準,說(shuō)明中國在這個(gè)領(lǐng)域的基礎研究和一些方法技術(shù)的研究已經(jīng)站在世界第一梯隊。干細胞生物學(xué)分會(huì )王松靈院士認為,ISO 24603國際標準的發(fā)布,對于干細胞領(lǐng)域來(lái)說(shuō)是零的突破,為全世界干細胞領(lǐng)域貢獻了中國智慧和中國方案。

      第三屆中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺大會(huì )暨標準發(fā)布會(huì )上,干細胞領(lǐng)域專(zhuān)家學(xué)者回答媒體提問(wèn)?!≈行律缬浾?孫自法 攝

        國際標準化組織生物技術(shù)委員會(huì )WG2召集人喬治·達格(George Dagher)認為,ISO 24603國際標準提供了多能性干細胞建立維持特性鑒定的要求,是各國專(zhuān)家基于ISO達成的國際共識,是干細胞領(lǐng)域關(guān)鍵和必要的一步。國際干細胞學(xué)會(huì )標準指導委員會(huì )委員和國際干細胞學(xué)會(huì )前主席克里斯汀·穆默里(Christine L. Mummery)高度評價(jià)中國干細胞標準工作成就,并期待中國干細胞標準的工作為干細胞領(lǐng)域建立國際基準。國際標準化組織生物技術(shù)委員會(huì )委員、國際干細胞學(xué)會(huì )標準指導委員會(huì )委員格林·斯泰西(Glyn Stacey)認為,ISO 24603制定過(guò)程是一個(gè)長(cháng)期充滿(mǎn)各種挑戰、需要處置各種技術(shù)問(wèn)題之外還要處置好各種國際問(wèn)題、最終達成國際共識的艱難過(guò)程,該標準是干細胞領(lǐng)域的第一個(gè)國際標準,這是一項程碑式的成就。

        中國科技部基礎研究司副司長(cháng)鄭健表示,ISO 24603這項國際標準不僅僅是世界科技舞臺的準入證,也為干細胞相關(guān)行業(yè)發(fā)展提供有力支撐,為中國生命健康領(lǐng)域的科技創(chuàng )新又注入一劑新的“強心劑”。中國科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局副局長(cháng)許航認為,ISO 24603國際標準是由中國牽頭,日本、德國、意大利、英國、美國等多國專(zhuān)家參與的干細胞領(lǐng)域首個(gè)國際標準,也是中國在干細胞領(lǐng)域國際地位的重要體現。

      第三屆中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺大會(huì )暨標準發(fā)布會(huì )參會(huì )專(zhuān)家代表合影?!≈行律缬浾?孫自法 攝

        最新發(fā)布的干細胞團體標準還包括《人自然殺傷細胞》《人中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞》《人神經(jīng)干細胞》《人腸癌類(lèi)器官》《人腸道類(lèi)器官》《人干細胞來(lái)源細胞外囊泡制備通用要求》。這些國際標準、國家標準和團體標準涵蓋科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面,對人干細胞研究倫理、干細胞及其衍生物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制等進(jìn)行系統規定,最終形成中國干細胞領(lǐng)域的基本共識,也是干細胞產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎保障。

        當天會(huì )上,中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺理事長(cháng)卞修武院士做年度工作報告表示,該平臺今后將在干細胞研究、臨床和產(chǎn)業(yè)轉化及相關(guān)政策制定方面持續努力,承擔起自身的社會(huì )責任。同時(shí),中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺、中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞分會(huì )和中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )標準工作委員會(huì )還共同發(fā)起并簽署《干細胞行業(yè)從業(yè)者自律宣言》,呼吁中國干細胞從業(yè)人員勇?lián)鐣?huì )責任、追求卓越、踐行行業(yè)自律規范,共同促進(jìn)和維護干細胞行業(yè)的健康發(fā)展。

      卞修武院士做中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺年度工作報告?!≈行律缬浾?孫自法 攝

        據了解,中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺是由國家干細胞資源庫牽頭于2019年9月組建,在平等、互利、共享、合作的基礎上自愿組成的專(zhuān)業(yè)性、開(kāi)放性、共享性的社會(huì )組織。該平臺大力促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、用相結合,旨在推進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)的規范化、專(zhuān)業(yè)化和規?;?,提升中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力。(完)

        注:報道其他媒體包括:新華社、中央電視臺、央視新媒體、北京廣播電視臺、人民日報、科技日報、光明日報、中國日報、中國科學(xué)報、經(jīng)濟日報、中國青年報

      (來(lái)源:中國新聞網(wǎng) 2022/9/24)

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