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    3. 北京干細胞庫通過(guò)ISO20387國際標準認可現場(chǎng)評審,成為我國首家試點(diǎn)認可的單位

        5月17-19日,北京干細胞庫順利通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)組織的ISO20387國際標準認可現場(chǎng)評審,成為CNAS首家試點(diǎn)認可評審的生物樣本庫,也是世界上最早采用該標準建設的樣本庫。這標志著(zhù)北京干細胞庫的質(zhì)量管理和能力建設達到新的高度。

        評審組長(cháng)、CNAS認可四處翟培軍處長(cháng)表示,我國生物樣本庫認可工作開(kāi)啟了新征程,進(jìn)入了新階段;北京干細胞庫以其高水平的質(zhì)量體系和敢為人先的創(chuàng )新精神為我國的生物樣本庫規范化管理作出了突出貢獻。

        評審組專(zhuān)家、中國生物技術(shù)發(fā)展中心生物資源與安全處劉靜處長(cháng)表示,人類(lèi)遺傳資源是國家的重要戰略資源,基于國際標準ISO 20387的生物樣本庫認可體系,為落實(shí)即將出臺的《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》提供了良好的參考標準和技術(shù)規范,對人類(lèi)遺傳資源的采集保藏和合理利用具有重要指導意義。

        “中國生物樣本庫的認可制度建設已經(jīng)走在世界前列。北京干細胞庫愿意和國家生物樣本庫認可體系一起成長(cháng)和發(fā)展?!北本└杉毎麕熘魅沃茜髟菏吭谠u審會(huì )上表示。他進(jìn)一步提到,“希望通過(guò)該項認可制度,更好地推動(dòng)中國生物樣本庫建設的規范化和標準化,確保生物樣本質(zhì)量,推進(jìn)國際交流合作與共享,為人類(lèi)保存和利用好珍貴的遺傳資源?!?/p>

        國際標準ISO20387“生物樣本庫通用要求”于2018年8月由國際標準化組織(ISO)正式發(fā)布。同年10月,在國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)召開(kāi)的第22屆大會(huì )上,生物樣本庫的能力評價(jià)被確立為一項新認可制度。CNAS和ISO專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員會(huì )中國代表積極參與了該項國際標準的制定,并在國際上率先開(kāi)展了針對該標準認可制度的研究工作,初步完成認可體系建設,進(jìn)入試點(diǎn)認可階段。此次認可評審專(zhuān)家組由來(lái)自CNAS、中國生物技術(shù)發(fā)展中心、資源、檢驗、產(chǎn)業(yè)等相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家組成。

      現場(chǎng)評審集體合影

      現場(chǎng)評審專(zhuān)家考察

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